معمل الصيدلية التجهيزات والسلامة

[سلطان حكمي]

مقدمة عامة عن هذه الدراسة :يحتاج الإنسان للدواء من أجل الحفاظ على صحته وسلامته ودعم مناعة الجسم والحماية والشفاء من الأمراض , لذا لا بد من الحفاظ على سلامة المنتج الدوائي ونظافته ليستطيع تأدية المطلوب منه بأقل آثار جانبية ممكنة على الجسم .
سيتناول البحث موضوع معامل الأدوية ولأن الصناعة الدوائية تستحق منا جميعاً أن نقف معها ونحميها ونساهم في تطويرها ومع زيادة تعقيد وكثافة عمليات الإنتاج الدوائية أدى ذلك إلى ضرورة تطبيق عدة مواصفات في معامل الأدوية .
التعريف بالمواصفة OHSAS 18001 (Occupational Health Safety Management System) :
يعتبر نظام OHSAS من الأنظمة الجديدة والمهمة لعمل الشركات والمعامل فهو يهدف إلى حماية صحة العاملين وضمان الأمان أثناء العمل والتخفيف من التأثير على البيئة أثناء العمل في الشركة أو المعمل ومرافقه .
- ضرورات تطبيق المواصفة 18001:
1-2-أ- الأسس من تطبيق هذه المواصفات في أي معمل :
تطبيق مواصفات OHSAS على أية مؤسسة ترغب بما يلي :
1- إنشاء نظام إدارة الصحة والسلامة المهنية للحد أو الإقلال من المخاطر التي قد تصيب الموظفين والأشخاص الآخرين المعنيين الذين قد يتعرضون لمخاطر الصحة والسلامة المهنية المرتبطة بنشاطات المؤسسة .
2- التطبيق والمحافظة على التحسين المستمر لنظام إدارة الصحة والسلامة المهنية .
3- تأكيد مطابقتها لسياسة الصحة والسلامة المهنية .
4- إظهار المطابقة لنظام إدارة الصحة والسلامة المهنية .
5- السعي للحصول على الشهادة والتسجيل لنظام إدارة الصحة والسلامة المهنية من قبل مؤسسة خارجية .
6- الوصول إلى تحديد ذاتي وتصريح عن المطابقة مع مواصفات نظام إدارة الصحة والسلامة المهنية .
1-2- ب- المقومات الأساسية لقيام معمل الأدوية :
1- الأفراد : يجب أن يكون الأفراد خبيرين في مجال الصناعات الدوائية ومؤهلين تأهيلاً يمكّنهم من التطبيق الجيد والصحيح للتعليمات الصادرة لهم , وأن يكونوا حريصين في حال حدوث الأخطار وكيفية التعامل معها .
2- المباني : يجب أن تتوفر في المباني شروط النظافة والعزل والتهوية الصحيحة لتجنب الأخطار التي يمكن أن تنجم عن سوء التهوية وأن تكون مدروسةً بشكل جيد ويجب توافر العزل بين الأقسام المختلفة .
3- الآلات : يجب أن تؤمن الآلات الأهداف المرجوة منها في تنفيذ الخطة الإنتاجية ويجب أن تكون سهلة الفك والتركيب ليسهل التعامل معها من حيث تنظيفها أو من حيث إجراء أعمال الصيانة اللازمة ويجب أن تتمتع بشروط السلامة المهنية .
أما أدوات المعمل فتعتمدعلي ما سيتم تركيبة وأن كان هناك أدوات تعتبر قاسم مشترك لأي نشاط معملي فيالصيدلية وهذة لا داعي للنص عليها تحديدا وأذكر من أدوات المعمل علي سبيل المثال لاالحصر:
1- هاون صيني وهاون وجاجي احجام مختلفة
2- دوارق زجاجية ( Beakers ) احجام مختلفة من 50 مللي الي 1 لتر ويفضل النوع البركس المحتمل للحرارة
3-مخابير مدرجة زجاجية وبلاستيكية سعات مختلفة من 10 مللي إلي 1 لتر
4- ملوق معدني ( Spatula ) من الصلب الذي لا يصدأ احجام مختلفة وكذلك ملوق ذات رأس بلاستيكية مرنةاحجام مختلفة والنوع الأخير هام جدا
5-قمع زجاجي وأخر بلاستيكي احجاممختلفة
6-منخل من الصلب الذي لا يصدأ متوسط الحجم
7-أدوات تقليب ( galss rods ) من الزجاج أو الصلب الذي لا يصدأ
8-دورق زجاجي ( Conical flask ) ذوغطاء زجاجي محكم وسعات مختلفة ( للمستويات المتقدمة)
9- خلاط كهربي (للمستوياتالمتقدمة)
10- عجانة كهربية (للمستويات المتقدمة)
11- مطحنة كهربية) للمستويات المتقدمة)
12- جهاز تعبئة السوائل ( Pneumatic liquid dispensing unit ) للمستويات المتقدمة جدا
وللعلم هذا الجهاز مكلف جدا .
13- Capsule filling machineللمستويات المتقدمة
14- Suppository mold للمستويات المتقدمة
15-ماكينة لحام اكياس بلاستيك
16- هناك طبعا ادوات خاصةللذين سوف يقومون بعمل تركيبات معقمة للاستخدام الوريدي أو لعمل قطرات العيون أومحاليل الغسيل الكلوي أو محاليل التغذية الوريدية ( مستويات متقدمةجدا)
17- يجب توفر احدث طبعة من كتب تحضير الأدوية المعتمدة عالميا
4- الأوعية : تستعمل الأوعية المعدنية مثل الكروم والبلاستيك والستانلس ستيل للنقل والحفظ ويجب ألاّ تؤثر هذه الأوعية على الصفات الأساسية للمواد بحيث لايطرأ تغير على صفاتها مع الأخذ بعين الاعتبار سهولة التعامل معها من حيث نظافتها .
5- المواد الأولية : يجب أن تتمتع بمواصفات دستورية عالمية ليمكن معرفة نوعها وفعاليتها وعيارها وطرائق حفظها وتحليلها وصلاحيتها ويجب عند استلام هذه المواد استلام الشهادة المرفقة بها وحجرها حتى يتم التأكد من صلاحيتها .
6- لصاقات وبيانات ووثائق : لتحديد ماهية المواد المحفوظة ضمن الأوعية وتاريخ استلامها .
7- تعليمات وطرق تصنيع وثوابت : تعطى من قبل المختصين والفنيين الذين درسوا المادة والمستحضر وتؤمن الثقة بالوصول إلى المستحضر النهائي الجيد اعتباراً من المواد الأولية .
8- المخابر : مخابر الرقابة ومخابر فيزيائية وكيميائية وجرثومية تتوافر فيها الأجهزة والمعدات والأدوات المخبرية اللازمة لإنجاز التحاليل والتجارب وتتوفر فيها المواد الكيميائية والكواشف ولابد من توافر كوادر فنية مختصة لجودة العمل والمنتج .
9- التخزين والنقل : يجب توافر مخازن جيدة ومناسبة لكل مادة ويجب تأمين ناقلات خاصة سهلة الحركة وتضمن سلامة المستحضرات والحفاظ على جودتها وتسهيل نقل المواد بين الأقسام أو من المستودع إلى الأقسام .
أهداف الصحة والسلامة المهنية في معامل الأدوية :
1- تخفيض عدد إصابات العمل نتيجة عدم انتباه العمال أثناء العمل .
2- تخفيض عدد الإصابات المهنية .
3- إعداد إحصائيات إصابة العمل في القطاعات المهنية المختلفة وتحليلها ووضع التوصيات اللازمة .
4- الإقلال من خطر الأمراض .
5- التخفيف من ظروف العمل .
6- تخفيف الضجيج في أقسام الإنتاج .
7- الإقلال من خطر الحريق.
8- تدريب العاملين في مواقع العمل المختلفة في مجالات السلامة والصحة المهنية وتوعيتهم ونشر الوعي الصحي والوقائي بينهم .
9- إعداد الكوادر الفنية المتخصصة في مجالات السلامة والصحة المهنية .
10-السيطرة على الأخطار المحتملة في جو العمل .
يمكن تقسيم بحث السلامة والصحة المهنية في معمل الأدوية إلى ثلاثة أقسام وهي :
A. سلامة المنتج الدوائي ومطابقته للمواصفات الدولية .
B. سلامة الشخص العامل في المعمل وحمايته من أي خطر صناعي محتمل .
C. سلامة المعمل وتجهيزاته والبيئة المحيطة .